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醫(yī)藥中間體是指用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。這種化工產品,不需要藥品的生產許可證,在普通的化工廠即可生產,只要達到一些的級別,即可用于藥品的合成
我國每年約需與化工配套的原料和中間體2000多種,需求量達250萬噸以上。經(jīng)過30多年的發(fā)展,我國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套,只有少部分需要進口。而且由于我國資源比較豐富,原材料價格較低,有許多中間體實現(xiàn)了大量出口。
藥品生產需要大量的特殊化學品, 這些化學品原來大多由醫(yī)藥行業(yè)自行生產, 但隨著社會分工的深入與生產技術的進步, 醫(yī)藥行業(yè)將一些醫(yī)藥中間體轉交化工企業(yè)生產。醫(yī)藥中間體屬精細化工產品,生產醫(yī)藥中間體目前已成為國際化工界的一大產業(yè)。目前, 中國醫(yī)藥行業(yè)每年約需化工配套原料和中間體 2000 多種, 需求量達 250 萬噸以上。由于出口醫(yī)藥中間體不像出口藥品那樣會受到進口國的種種限制, 以及世界醫(yī)藥中間體生產向發(fā)展中國家轉移, 目前中國醫(yī)藥生產所需的化工原料和中間體基本能夠配套, 只有少部分需要進口。而且由于中國資源豐富, 原料價格較低, 有許多醫(yī)藥中間體還實現(xiàn)了大量出口。
縱觀整個行業(yè), 中國醫(yī)藥中間體行業(yè)有六大特點:
一是企業(yè)大多為私營企業(yè), 經(jīng)營靈活, 投資規(guī)模不大, 基本在數(shù)百萬到一兩千萬元之間;
二是企業(yè)地域分布比較集中, 主要以浙江臺州和江蘇金壇為中心;
三是隨著國家對環(huán)保日益重視, 企業(yè)建設環(huán)保處理設施的壓力正在加大;
四是產品更新速度快, 一般入市 3~5 年后利潤率便大幅度下降, 迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產品或改進工藝, 才能獲得較高的利潤
五是由于醫(yī)藥中間體生產利潤高于一般化工產品,生產過程又基本相同, 有越來越多的小型化工企業(yè)加入到生產醫(yī)藥中間體的行列, 導致業(yè)內無序競爭日益激烈;
六是與原料藥相比, 生產中間體利潤率偏低, 而原料藥與醫(yī)藥中間體生產過程又相似, 因此部分企業(yè)不僅生產中間體, 還利用自身優(yōu)勢開始生產原料藥。
醫(yī)藥中間體生產向原料藥方向發(fā)展是必然趨勢。但由于原料藥用途單一, 受制藥企業(yè)影響很大, 國內常發(fā)生企業(yè)開發(fā)出產品后卻沒有用戶的現(xiàn)象。因此, 生產企業(yè)應當與制藥企業(yè)建立長期穩(wěn)定的供貨關系, 才能保證產品銷售暢通。
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