就新藥研發(fā)而言，什么叫有國(guó)際影響力?就是中國(guó)人發(fā)明的藥，全世界都在吃?；蛘?，中國(guó)人在基礎(chǔ)研究上實(shí)現(xiàn)突破，比如找到新的靶點(diǎn)，讓全世界的藥廠(chǎng)都針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)新藥。對(duì)于李帥而言，他已經(jīng)堅(jiān)持了15年，并且成功地度過(guò)了風(fēng)險(xiǎn)最高的理論研究和轉(zhuǎn)化研究，藥物正在向臨床試驗(yàn)推進(jìn)。

　　在醫(yī)藥研發(fā)的某一領(lǐng)域聚焦突破，成功研發(fā)具有核心競(jìng)爭(zhēng)力的原研藥，對(duì)整個(gè)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展都將起到示范作用。位于張江藥谷的上海賽默羅生物科技有限公司，創(chuàng)立伊始就致力于挖掘本土的科研成果，扎根于本土科研理論的突破，聯(lián)合本土科學(xué)家的力量共同開(kāi)發(fā)原創(chuàng)性新藥，實(shí)現(xiàn)中國(guó)原研藥從0到1的突破。

　　目標(biāo)研發(fā)中國(guó)首個(gè)原研藥

　　李帥，人如其名，氣宇不凡。更帥的是，他有一個(gè)夢(mèng)：研發(fā)出中國(guó)第一個(gè)原研藥。

　　李帥曾在中科院度過(guò)了12年的科研歲月。在此期間，他申請(qǐng)基金2項(xiàng)，發(fā)表論文11篇。事業(yè)前途一片大好，李帥卻毅然放棄了穩(wěn)定的科研院所工作和待遇，在張江藥谷平臺(tái)創(chuàng)建了上海賽默羅生物科技有限公司。

　　之所以選擇張江藥谷，則是看中其不可多得的集聚效應(yīng)———據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，張江藥谷已集聚了國(guó)內(nèi)外生命科學(xué)領(lǐng)域企業(yè)、科研院所及配套服務(wù)機(jī)構(gòu)400多個(gè)，全球制藥領(lǐng)域前十位的跨國(guó)公司一半都在張江設(shè)有研發(fā)總部。這些公共實(shí)驗(yàn)室可以為中小企業(yè)提供從藥理分析、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、安全評(píng)估到臨床試驗(yàn)等各個(gè)環(huán)節(jié)的服務(wù)，而且出具的報(bào)告具有極高的權(quán)威性。

　　而李帥的夢(mèng)想就是聯(lián)合各方力量，有效促進(jìn)科學(xué)轉(zhuǎn)化，立足于本土的基礎(chǔ)科研成果，研發(fā)出中國(guó)第一個(gè)原研藥，同時(shí)促進(jìn)中國(guó)本土的原創(chuàng)科研成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)價(jià)值。

　　“一個(gè)原研藥就能成就一個(gè)制藥巨頭。”在他看來(lái)，得益于國(guó)家近20多年來(lái)對(duì)基礎(chǔ)科研的持續(xù)投入，中國(guó)科研投入和水平都位列世界第二。“國(guó)家投入的數(shù)千億科研經(jīng)費(fèi)是到了出成果的時(shí)候了，而下一個(gè)制藥巨頭沒(méi)有理由不出現(xiàn)在中國(guó)。”他對(duì)中國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域的發(fā)展前景充滿(mǎn)了信心。

　　藥物價(jià)值與原創(chuàng)性成正比

　　就新藥研發(fā)而言，什么叫有國(guó)際影響力?就是中國(guó)人發(fā)明的藥，全世界都在吃?；蛘?，中國(guó)人在基礎(chǔ)研究上實(shí)現(xiàn)突破，比如找到新的靶點(diǎn)，讓全世界的藥廠(chǎng)都針對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)開(kāi)發(fā)新藥。

　　所謂原研藥，即指基于原創(chuàng)理論的原創(chuàng)藥。李帥告訴記者，研制一個(gè)原研藥需要花22-25年的時(shí)間，期間理論研究大概需要10-12年、轉(zhuǎn)化研究5年、臨床研究5-10年，最后才能批準(zhǔn)上市。其中理論研究和轉(zhuǎn)化研究風(fēng)險(xiǎn)最高，臨床研究費(fèi)用最高，基本是需要25年左右的時(shí)間和10億美金的研發(fā)費(fèi)用，所以產(chǎn)生原研藥的困難可想而知。

　　李帥已經(jīng)堅(jiān)持了15年，成功地度過(guò)了風(fēng)險(xiǎn)最高的理論研究和轉(zhuǎn)化研究，藥物正在向臨床試驗(yàn)推進(jìn)。

　　“價(jià)值過(guò)千億美金的國(guó)際制藥巨頭利潤(rùn)主要來(lái)自3-5個(gè)原研藥的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，而國(guó)際制藥巨頭也聚焦于原研藥的研發(fā)。而在中國(guó)，大多數(shù)藥廠(chǎng)主要從事于仿制藥，仿制藥的利潤(rùn)只有10%-20%左右，而且在國(guó)際醫(yī)藥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)中是無(wú)法贏(yíng)得尊重和肯定的，也難以建立中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在國(guó)際上的地位。”

　　據(jù)了解，中國(guó)制藥企業(yè)有近5000多家，超過(guò)美國(guó)的1000多家，大致是西方國(guó)家藥企加起來(lái)的數(shù)目。但這些藥企總體發(fā)展水平不高，碎片化嚴(yán)重、重復(fù)多、創(chuàng)新能力低。比如，一個(gè)熱門(mén)抗體品種，會(huì)有20家公司在仿制，往往會(huì)導(dǎo)致惡性競(jìng)爭(zhēng)，最終藥品質(zhì)量不合格!

　　而李帥則認(rèn)為，“真正的價(jià)值，其實(shí)在于原創(chuàng)性強(qiáng)的研究，而不是快速產(chǎn)生效益的東西。價(jià)值和原創(chuàng)性是成正比的，做長(zhǎng)線(xiàn)才能賺長(zhǎng)遠(yuǎn)的錢(qián)，創(chuàng)新才能持續(xù)發(fā)展，才能真正對(duì)老百姓有用。”

　　“三個(gè)輪子”形成良性生態(tài)圈

　　目前，上海賽默羅與中科院、復(fù)旦大學(xué)建立了合作關(guān)系，形成藥物合成、藥物篩選、動(dòng)物模型和工藝研究等完整的藥物研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈，得到了醫(yī)藥領(lǐng)域前沿科學(xué)家的支持。公司在成立3個(gè)月后就已獲得了天使投資，去年獲得國(guó)內(nèi)頂尖投資機(jī)構(gòu)深創(chuàng)投和同創(chuàng)偉業(yè)聯(lián)合投資的數(shù)千萬(wàn)A輪融資。

　　李帥笑著說(shuō)，“賽默羅聯(lián)合了本土的科研力量和社會(huì)資金，不花國(guó)家一分錢(qián)，還要為國(guó)家的醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做貢獻(xiàn)。”眼下，公司的研發(fā)場(chǎng)地已從3年前的150平方米拓展至1500平方米，將在今年建立完整的藥物研發(fā)平臺(tái)。

　　他說(shuō)，“面對(duì)巨大到令人不敢想象的市場(chǎng)，利益共享模式是核心競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)外與合作伙伴建立戰(zhàn)略同盟，對(duì)內(nèi)員工利益共享。溝通、信任、分工明確和利益共享才能形成良好的研發(fā)生態(tài)系統(tǒng)。”

　　說(shuō)起公司所在的上海張江藥谷的未來(lái)，李帥表示，張江已然成為中國(guó)一流醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中心。但他希望，今后在這里，高校、初創(chuàng)公司、大公司這“三個(gè)輪子”能夠更為相輔相成，產(chǎn)生更巨大的人才磁場(chǎng)。他更相信在未來(lái)3-5年是中國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展的爆發(fā)期，中國(guó)本土研發(fā)的新藥將爆發(fā)式地進(jìn)入全球臨床階段，會(huì)產(chǎn)生大量富有生命力和創(chuàng)新能力的中小企業(yè)。